Thông tin sản phẩm
1. Thông tin thuốc tránh thai hàng ngày Drosperin 20
Tên sản phẩm: Thuốc tránh thai hàng ngày Drosperin 20
Hoạt chất: Drospirenone, Ethinyl estradiol
Thành phần Drosperin 20
Mỗi viên nén bao phim đỏ chứa:
- Viên nhân: Drospirenone 3mg; Ethinyl estradiol 0.02mg; Latomonohydrate 43mg, Sodium crocarmellose 0.8mg, FD và C Vàng số 6 aluminous laquer 0.03mg, FD và C Đỏ số 40 alummous laquer 0.09mg, Povidone 2mg, Talc 3.5mg, Magnesium stearate 0,2mg, tinh bột bắp vừa đủ 80mg.
- Bao phim: Hipromellose 2910 1.026mg, Macrogol 6000 0.113mg, Talc 0.112mg, Tinanium dioxide 0.188mg; FD và Đỏ số 40 alummous laquer 0.113mg; FD và C Vàng số 6 aluminous laquer 0.047mg; D và C Đỏ số 27 aluminious laquer.
Viên màu trắng không hoạt tính (giả dược)
- Viên nhân: Microcrystalline cellulose 50.6mg; Lactose monohydrate 43.59mg; Sodium starch glycolate 3.974mg; Talc 1.536mg và Magnesium stearate 0.3mg.
- Bao phim: Hypromellose 2910 1.883mg; Macrogol 6000 0.403mg, Talc 0,170mg và Titanium dioxide 0.544mg.
Dược lực học
Sự kết hợp giữa Drospirenone và Ethinyl estradiol ức chế gonadotropins, ngăn rụng trứng, thay đổi tính chất chất nhầy cổ tử cung để ngăn cản tinh trùng di chuyển lên cổ từ cung, thay đổi tính chất niêm mạc tử cung khiến khả năng làm giảm khả năng làm tổ của trứng.
Dược động học
Hấp thu: Drospirenone và Ethinyl estradiol được hấp thu qua đường tiêu hóa. Khả năng hấp thu khoảng 1 - 3 giờ sau uống.
Phân bố: Sau khi được hấp thu, Drospirenone và Ethinyl estradiol phân bố đều trong hệ thống tuần hoàn. Cụ thể: Drospirenone phân bố khoảng 4 L/kg; Ethinyl Estradiol phân bố khoảng 4 - 5 L/kg.
Chuyển hóa: Drospirenone được chuyển hóa thành 2 dạng (tìm thấy trong huyết thanh) là axit của Drospirenone được sinh ra bởi sự mở vòng lactone và 4,5 dihydrospirorenone-3-sulfate.
Thải trừ: thời gian bán hủy pha cuối của Drospirenone là khoảng 30 giờ, Ethinyl estradiol là khoảng 24 giờ. Sự thải trừ của Drospirenone xảy ra hoàn toàn sau 10 ngày chủ yếu qua phân, 1 phần nhỏ qua nước tiểu. Ethinyl estradiol được thải trừ không hoàn toàn, bài tiết qua nước tiểu và phân.
2. Công dụng của thuốc ngừa thai Drosperin 20
Drosperin 20 là thuốc tránh thai hàng ngày, sử dụng hàng ngày theo liều dùng mô tả bên dưới.
Thuốc không có tác dụng tránh thai khẩn cấp (quan hệ trước khi uống).
3. Hướng dẫn sử dụng thuốc tránh thai Drosperin 20
Chỉ định thuốc tránh thai Drosperin 20
Thuốc Drosperin 20 chỉ định với các trường hợp tránh thai.
Liều dùng và cách dùng thuốc Drosperin 20
Uống 1 viên/ngày, uống cùng 1 thời điểm trong ngày, liên tục trong 28 ngày theo số thứ tự được ghi trên vỉ thuốc.
Viên có hoạt tính (số 1) phải được uống vào ngày đầu hành kinh (ngày ra kinh) trong chu kỳ kinh nguyệt.
Lưu ý:
- Sử dụng các viên thuốc theo đúng thứ tự rất quan trọng
- Luôn uống hết các viên màu đỏ (viên hoạt tính) rồi mới đến những viên màu trắng
- Giữ thêm một vỉ khác để uống kịp thời viên đầu tiên vào chu kỳ kế tiếp
- Tăng nguy cơ có thai nếu quên uống các viên thuốc có hoạt tính.
Chống chỉ định khi dùng thuốc Drosperin 20
Chống chỉ định sử dụng thuốc tránh thai hàng ngày Drosperin 20 trong các trường hợp sau:
- Dị ứng với Drospirenone, Ethinyl estradiol hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
- Không sử dụng nếu bệnh nhân có bệnh về mạch máu, tuần hoàn máu, đông máu.
- Người mắc bệnh huyết khối, tim mạch, xuất huyết não.
- Không nên sử dụng đối với bệnh nhân ung thư có liên quan đến nội tiết như: ung thư vú, ung thư nội mạc tử cung, cổ tử cung, tử cung,..
- Bệnh gan nặng, người có tiền sử vàng da khi mang thai, hoặc khi sử dụng các loại thuốc ngừa thai trước đó
- Bệnh thận, tuyến thượng thận, chảy máu âm đạo bất thường
- Các đối tượng đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai.
Xử lý khi quên uống Drosperin 20
Quên 1 viên có hoạt tính
- Uống ngay khi nhớ ra, uống các viên tiếp theo đúng theo lịch trình ( Có thể uống 2 viên trong 1 ngày)
- Sử dụng biện pháp tránh thai dự phòng như: bao cao su, màng chắn âm đạo,… trong 7 ngày tiếp theo.
Quên 2 viên hoạt tính liên tiếp trong tuần 1 hoặc tuần 2
- Uống 2 viên thuốc/ 2 ngày tiếp theo vào thời điểm uống thuốc tránh thai thường ngày. Những ngày sau đó uống thuốc đúng theo lịch trình bình thường.
- Sử dụng kết hợp 1 biện pháp tránh thai dự phòng: bao cao su, màng chắn âm đạo,… trong 7 ngày kế tiếp.
Quên 2 viên có hoạt tính liên tiếp trong tuần thứ 3, hoặc quên uống > 3 viên có hoạt tính liên tiếp trong 3 tuần đầu tiên
- Bỏ qua các viên còn lại của vỉ thuốc cũ và bắt đầu viên có hoạt tính đầu tiên của vỉ mới ngay trong ngày kế tiếp.
- Sử dụng kết hợp thêm 1 biện pháp tránh thai dự phòng như: bao cao su, màng chắn âm đạo,… trong 7 ngày kế tiếp.
Xử lý khi dùng quá liều
- Nếu nghi ngờ sử dụng thuốc quá liều, phải đến cơ sở y tế gần nhất để được bác sĩ thăm khám.
- Cần tập trung hỗ trợ, điều trị triệu chứng cho người bệnh.
4. Thận trọng khi dùng thuốc tránh thai Drosperin 20
Sử dụng thuốc tránh thai hàng ngày Drosperin 20 cần thận trọng đối với những trường hợp sau:
- Bệnh lý túi mật hoặc tiền sử về bệnh túi mật, đặc biệt là sỏi túi mật đang tiến triển: estrogen có thể gây tăng độ tập trung cholesterol (thành phần cấu tạo muối mật) làm sỏi mật tiến triển trong 2 năm đầu dùng thuốc. Tác dụng này tùy thuộc vào từng cá nhân. Nhìn chung, nguy cơ này rất thấp nhưng vẫn cần thận trọng khi dùng Drosperin 20 đối với các bệnh nhân này.
- Bệnh lý gan: chuyển hóa estrogen có thể gây ảnh hưởng đối với bệnh nhân có bệnh lý gan. Bác sĩ nên sử dụng loại thuốc tránh thai không hormon thay thế đối với những bệnh nhân này. Thuốc tránh thai hormon có thể sử dụng lại khi xét nghiệm chức năng gan bình thường.
- Cao huyết áp: Liều thấp thuốc tránh 1 pha làm tăng huyết áp ở một số trường hợp phụ nữ huyết áp bình thường nhưng có yếu tố nguy cơ
- Tăng Kali máu: Drospirenone gây chống chất khoáng và corticoid nên có thể làm tăng Kali máu ở bệnh nhân nguy cơ.
- Thai kỳ và cho con bú: Việc sử dụng thuốc tránh thai hàng ngày Drosperin 20 có gây ảnh hưởng đến sức khỏe của thai nhi và trẻ em. Vì vậy, bạn thăm khám và nghe theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa.
5. Tác dụng phụ khi dùng thuốc Drosperin 20
Bạn cần khám bác sĩ ngay nếu gặp phải tình trạng:
- Đau dạ dày, đau bụng.
- Ho ra máu
- Đau đầu nặng
- Rối loạn phối hợp đột ngột, thay đổi hoặc mất thị giác.
- Đau ngực, bẹn hay chân (nhất là cổ chân).
- Khó thở, mệt mỏi, tê cóng, đau cánh tay hay chân.
Trong 3 tháng đầu sử dụng thuốc tránh thai Drosperin 20, bạn có thể gặp phải:
- Rối loạn kinh nguyệt hoặc chảy máu giữa kỳ kinh nguyệt
- Tình trạng giảm ra máu trong chu kỳ, chảy máu âm đạo giữa các chu kỳ kinh nguyệt bình thường
- Thời gian hành kinh kéo dài, có thể mất kinh trong nhiều tháng hoặc thỉnh thoảng mất kinh
- Đau nửa đầu, tăng huyết áp, nhiễm trùng âm đạo, trầm cảm, sưng đau hay đau khi đè hoặc chạm vào vùng bụng trên.
- Đau dạ dày, đau hông, đau bụng, vàng da, vàng mắt, đặc biệt là phụ nữ hút thuốc lá, u tuyến vú hoặc bệnh về vú.
6. Tương tác thuốc và thực thẩm
Tương tác thuốc
Drosperin 20 có thể tương tác với một số loại thuốc, gây giảm hiệu quả tránh thai:
- Thuốc chống động kinh như : phenytoin, carbamazepine, barbiturates.
- Thuốc kháng lao như: rifampin.
- Một số thuốc kháng sinh như: amoxicillin, tetracyclin,…
Tương tác thực phẩm
Thuốc lá: Không khuyến cáo sử dụng thuốc tránh thai Drosperin 20 ở những phụ nữ hút thuốc lá. Bởi thuốc lá là tác nhân gây tăng nguy cơ biến chứng tim mạch như: tai biến mạch máu não, cơn đau thắt ngực, viêm tắc mạch do hình thành huyết khối, tắc nghẽn mạch phổi,... Nguy cơ càng cao đối với phụ nữ trên 35 tuổi có thói quen hút thuốc lá.
7. Bảo quản thuốc
- Để thuốc Drosperin 20 tránh xa tầm tay trẻ em và thú cưng trong nhà.
- Bảo quản thuốc Drosperin 20 nơi khô ráo, thoáng mát, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời.
- Nhiệt độ bảo quản tốt nhất: <30 ºC.